LKF – Zentrallabor für klinische Studien der Phasen I - IV
Unabhängiges medizinisches Laboratorium zur Unterstützung klinischer Studien der Phasen I-IV
LKF ist ein 1991 gegründetes unabhängiges medizinisches Labor für die Unterstützung klinischer Studien der Phasen I – IV. Von der Planung bis zum finalen analytischen Bericht decken wir mit unserem breiten Spektrum von Dienstleistungen alle Aspekte des laborbezogenen Teils klinischer Studien ab. LKF verfügt über umfassende Erfahrungen und Expertise in einer breiten Palette klinischer Indikationen sowie deren Diagnose und Therapie.
Mit unserem weltweiten Netzwerk von Partnerlaboren in Europa, Nordamerika, Südamerika und China bieten wir Labordienstleistungen für klinische Studien auf der ganzen Welt an. Jede Studie wird engagierten und erfahrenen Projektmanagern anvertraut, so dass die Langzeitkonsistenz während des Projekts gewährleistet ist.
Unsere Lösungen für Ihre klinische Studie
Vollständige Beratung durch umfassende Expertise
Die Vorbereitung einer klinischen Studie ist eine essentiell wichtige Phase. Wir bieten Ihnen ein breites Spektrum an Services, die alle Aspekte des laborbezogenen Teils von klinischen Studien abdecken - von der Planung bis zum Abschluss der Studie. Unser Team verfügt über einschlägige Erfahrungen und umfassende Expertise zu vielen verschiedenen klinischen Indikationen, ihrer Diagnose und Therapie. Für die Beratung stehen Ihnen Ärzte, Wissenschaftler, Techniker und weitere Fachleute zur Verfügung.
Breite Palette an Therapiebereichen
Im Laufe der letzten 30 Jahre haben wir klinische Studien zu einer breiten Palette von Therapiebereichen durchgeführt. Unsere umfassenden Erfahrungen decken Gebiete ab wie z.B. Diabetes, Neurologie, Onkologie, Dermatologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Frauengesundheit (Kontrazeption, unerfüllter Kinderwunsch, Lust), Männergesundheit (Alterungsprozess, Erektionsstörungen) und Impfstoffe.
Maßgeschneidertes Projektmanagement
LKF bietet Ihnen verschiedene maßgeschneiderte Services bei der Vorbereitung einer klinischen Studie:
- Persönlicher Studienmanager und –vertreter für jede Studie
- Studienspezifischer Projekt- und Datenmanagement-Plan
- Laborhandbuch in einer oder mehreren der großen europäischen Sprachen mit detaillierten Instruktionen für die Probennahme, die Probenbearbeitung und den Probentransport/-versand.
- Laminierte Probennahme-Grafik
- Terminspezifische und farblich codierte Kits für die Probennahme
- Vorgedruckte, studienspezifische Anforderungsformulare, ID-Etiketten und Labels und (Luft) Transportzettel Vor-Ort-Schulung für Studienärzte, CRAs und beteiligte(s) Krankenschwestern/Pflegepersonal
- Präsentationen bei Meetings der Studienärzte oder Studienverantwortlichen
- Elektronischer Datentransfer in maßgeschneiderten Formaten
Medizinisches Datenmanagement
LKF hat ein spezielles Datenmanagement-System für die Anforderungen eines medizinischen Labors entwickelt, das an klinischen Studien beteiligt ist. Unsere zuverlässige und flexible Software erfüllt internationale Standards (GCP, FDA 21 CFR Part 11) und ist auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten.
Das Datenmanagement-System von LKF umfasst folgende Kernmerkmale:
- Verblindung von Labordaten
- Elektronische Archivierung von Quelldaten wie Anforderungsformularen, Hardcopies usw.
- Import externer Labordaten
- Export verschiedener Output-Formate (ASCII, XML)
- Unterstützung unterschiedlicher Datenstrukturen (CDISC, OC, SAS oder kundenspezifische Formen)
- Inkrementelle oder kumulative Datenübertragung
- Unterstützung von eCRF- und EDC-Systemen durch täglichen Datentransfer
- Datenverschlüsselung
- Web-basierte Dateneingabe für Drittlabore
Weltweite Logistik
Es ist uns bewusst, dass Ihre Probe das Wertvollste ist, das sich in unserer Obhut befindet. Dank unserer 30-jährigen Erfahrung mit klinischen Studien und intensivem Kontakt mit den Kurierdiensten können wir versichern, dass alles getan wird, um Ihren Erfolg zu gewährleisten.
Ihr Kontakt bei LKF
Christian Klauke
Director of Business Development
+49 4307 8276 – 0
Email: bd@lkf-kiel.de
LKF war sich von Anfang an über die Wichtigkeit einer kontinuierlichen und zeitnahen Information aller an einer klinischen Studie beteiligten Personen im Klaren – wir sind davon überzeugt, dass Kommunikation eine unserer besonderen Stärken ist. Wir haben ein stringentes Qualitätsmanagementsystem implementiert, das auf den internationalen Richtlinien GCP und ISO 17025 basiert. Dies sichert ein hervorragendes Qualitätsniveau und ermöglicht uns, jederzeit die Qualität zu erbringen, die für klinische Studien essentiell sind. Die analytische Qualität wird durch unsere regelmäßige Teilnahme an Leistungstests wie z. B. NGSP für HbA1c (Level-I-Zertifikat) oder INSTAND e.V. gewährleistet.
Unternehmensstruktur
LKF hat heute über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und gehört zur GBA Group Pharma.
Unser Unternehmen umfasst 6 Hauptabteilungen:
- Studienmanagement
- Ausstattung studienspezifischer Laborkits
- Logistik
- Laboranalytik
- Datenmanagement
- Qualitätssicherung