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Photostabilität

Photostabilität

Als Ergänzung zu unserem umfassenden Service im Bereich Stabilitätsprüfung und Einlagerung bieten wir Ihnen die Untersuchung auf Photostabilität entsprechend Guideline ICH Q1B "Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products" an.

Methoden / Verfahren / Equipment

Wir untersuchen
  • Wirkstoffe
  • Arzneimittel
  • Primärverpackte Fertigzubereitungen
  • Kosmetika
Equipment
  • Temperatur- und feuchteregulierter Photostabilitätsschrank.
    Die Endpunktserkennung erfolgt mit kalibrierten Sensoren.
Dosis
  • UV (300-400 nm): Mindestens 100 Wh/m²
  • VIS (400-800 nm): Mindestens 1.200.000 lx
Analyse
  • Untersuchungen der unbelichteten und der belichteten Probe
  • Untersuchung von Referenzproben
  • Bestimmung der physikalischen Eigenschaften
  • Gehaltsbestimmung
  • Nachweis und Untersuchung von Abbauprodukten
  • Dissolution

Die Lichtstärke und die Temperatur werden während des Tests auf der Oberfläche der Probe gemessen.

MITGLIEDER DER GBA LABORGRUPPE