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Packungsbeilagen

Lesbarkeitstest für Packungsbeilagen

Nach europäischem Arzneimittelrecht ist als Grundlage für die Erteilung einer Arzneimittelzulassung oder Registrierung zu prüfen, ob die Texte von Packungsbeilagen vom Verbraucher verstanden werden und die Information auch richtig umgesetzt werden kann. Diese Vorgabe ist eine Maßnahme des Verbraucherschutzes: sie soll sicherstellen, dass die Anwendung des Arzneimittels durch den Patienten so sicher und effektiv wie möglich ist.

Der Lesbarkeitstest (Readability User Test) ist ein essentieller Bestandteil der Zulassungsdokumentation. Der Test muss an typischen Verbrauchergruppen durchgeführt werden.

Phytos ist in der Lage, Ihnen für die Zusammenstellung von Zulassungsunterlagen die Durchführung solcher Tests anzubieten.

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