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CD-Leiste
Mikrobiologie

Mikrobiologische Prüfungen - Pharma (cGMP)

Neue Dienstleistungen (cGMP)
  • Durchführung von chromogenen Assays (z. B. Heparin nach Ph. Eur. 2.7.5 und USP <208>; ELISA auf Penicilline)
  • Prüfung auf Endotoxine nach Ph. Eur. 2.6.14 (Methode C, D) und USP <85> mittels turbidimetrischer und chromogener Methode
Prüfungen gem. Ph. Eur. (cGMP)
  • Microbiological Examination of Non-sterile Products: Microbial Enumeration Tests acc. to 2.6.12
  • Microbiological Examination of Non-sterile Products: Test for Specified Microorganisms acc. to 2.6.13
  • Microbial Examination of Herbal Medicinal Products for Oral Use and Extracts Used in Their Preparations acc. to 2.6.31
  • Bacterial Endotoxins acc. to 2.6.14 (Method A)
  • Microbiological Assay of Antibiotics acc. to 2.7.2
  • Efficacy of Antimicrobial Preservation acc. to 5.1.3
  • Water, purified (Aqua purificata; Monograph 0008)
  • Water for injection (Monograph 0169)
  • Water for preparation of extracts (Monograph 2249)
Prüfungen gem. USP (cGMP)
  • Chapter <51> Antimicrobial Effectiveness Testing
  • Chapter <61> Microbiological Examination of Non-sterile Products: Microbial Enumeration Test
  • Chapter <62> Microbiological Examination of Non-sterile Products: Test for Specified Microorganisms
  • Chapter <81> Antibiotics-Microbial Assay
  • Chapter <85> Bacterial Endotoxins Test
Zusätzliche Dienstleistungen
  • Product-specific Validations (acc. to Ph. Eur. and USP)
  • Development and Validation of Rapid Test Methods (e.g. Simplate®)
  • Microbial Assay of Vitamins
  • Identification of Germs
Mikrobiologische Prüfungen – Hygienemonitoring (cGMP)
  • Durchführung der Probenahme durch geschultes Personal
  • Untersuchung
  • Keimidentifizierung auf Gattungsebene (auf Speziesebene kann eine Identi­fizierung im Unterauftrag erfolgen)
  • auf Wunsch liefern wir Ihnen zusätzliche die notwendigen Informationen über gefundene Keime und deren mögliche Kontaminationsquellen

SPEZIALITÄTEN DER GBA LABORGRUPPE PHARMA:

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