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Neue Dienstleistungen (cGMP)
Durchführung von chromogenen Assays (z. B. Heparin nach Ph. Eur. 2.7.5 und USP <208>; ELISA auf Penicilline)
Prüfung auf Endotoxine nach Ph. Eur. 2.6.14 (Methode C, D) und USP <85> mittels turbidimetrischer und chromogener Methode
Prüfungen gem. Ph. Eur. (cGMP)
Microbiological Examination of Non-sterile Products: Microbial Enumeration Tests acc. to 2.6.12
Microbiological Examination of Non-sterile Products: Test for Specified Microorganisms acc. to 2.6.13
Microbial Examination of Herbal Medicinal Products for Oral Use and Extracts Used in Their Preparations acc. to 2.6.31
Bacterial Endotoxins acc. to 2.6.14 (Method A)
Microbiological Assay of Antibiotics acc. to 2.7.2
Efficacy of Antimicrobial Preservation acc. to 5.1.3
Water, purified (Aqua purificata; Monograph 0008)
Water for injection (Monograph 0169)
Water for preparation of extracts (Monograph 2249)
Prüfungen gem. USP (cGMP)
Chapter <51> Antimicrobial Effectiveness Testing
Chapter <61> Microbiological Examination of Non-sterile Products: Microbial Enumeration Test
Chapter <62> Microbiological Examination of Non-sterile Products: Test for Specified Microorganisms
Chapter <81> Antibiotics-Microbial Assay
Chapter <85> Bacterial Endotoxins Test
Zusätzliche Dienstleistungen
Product-specific Validations (acc. to Ph. Eur. and USP)
Development and Validation of Rapid Test Methods (e.g. Simplate®)
Microbial Assay of Vitamins
Identification of Germs
Mikrobiologische Prüfungen – Hygienemonitoring (cGMP)
Durchführung der Probenahme durch geschultes Personal
Untersuchung
Keimidentifizierung auf Gattungsebene (auf Speziesebene kann eine Identifizierung im Unterauftrag erfolgen)
auf Wunsch liefern wir Ihnen zusätzliche die notwendigen Informationen über gefundene Keime und deren mögliche Kontaminationsquellen
Marken der
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